一、產(chǎn)品概述:
該產(chǎn)品適用于藥物制劑(無菌制劑除外)原輔料的采樣。根據(jù)GMP標準要求,本公司生產(chǎn)的采樣車達到萬級潔凈度,同時使用的電動元件符合GB1497—85(電動安全標準);符合GB--191(包裝標準)的規(guī)定。
二、HC采樣車基本參數(shù):
三、工作原理:
宏程系列潔凈采樣車采用垂直層流(即單向流)的氣流組織,變速離心風(fēng)機將負壓箱內(nèi)經(jīng)過粗效過濾器預(yù)過濾后的空氣壓入靜壓箱,再經(jīng)過高效過濾器進行二次過濾。從高效過濾器出風(fēng)面吹出的潔凈空氣,以一定的均勻的斷面風(fēng)速通過工作區(qū)時,將塵埃顆粒及微生物顆粒帶走,從而形成無塵無菌的工作環(huán)境。為方便用戶,采用可拆裝式工作臺面,當(dāng)采樣物料重量≤10kg時,可在工作面上進行,電平指示180既能達到萬級凈化標準。當(dāng)采樣物料重量≥10kg時,則必須將上下兩塊工作臺面拆掉,用物料桶配合小車進行,電平指示220V。
四、結(jié)構(gòu)特點:
本采樣車箱體采用全鋼結(jié)構(gòu)形式,箱體經(jīng)除油、除銹、磷化等工序,外表面噴塑處理。箱體上部是送風(fēng)箱和靜壓箱,靜壓箱內(nèi)有高效過濾器。采用可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機系統(tǒng),輕觸型開關(guān)調(diào)節(jié)電壓大小,可使工作區(qū)的平均風(fēng)速始終保持理想的范圍內(nèi),從而有效地延長了高效空氣過濾器的使用壽命。本采樣車采用的紫外線殺菌燈能輻射強烈的2537A短波紫外線,它不僅能殺死微生物的活性細胞,而且對于強抗熱性的芽孢和其它霉菌孢子均能起殺死作用。此外,噬菌體與病毒在紫外線的作用下也能迅速被破壞。
五、安裝:
1、采樣車電源外接線牢固,防止因接線不實而燒損風(fēng)機。
2、采樣車允許短距離移動,但必須保證地面平整光滑,移動速度不大于6米/分鐘,以防外界氣流干擾從而影響工作區(qū)潔凈度。移動時電源線應(yīng)有足夠長度,防止移動中出現(xiàn)電源線被拉斷從而造成事故!
六、技術(shù)要求:
正常工作條件:
溫 度:5℃--40℃
相對濕度:≤80%
大氣壓力:86-106Kpa
外 觀:采樣車箱體為鋼板箱體,軟門簾應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。
照 明:平均光照度不得小于300LX
凈化效率:萬級
平均風(fēng)速:0.25±20%(可調(diào))
噪 聲:在風(fēng)速達標范圍內(nèi),應(yīng)不大于63db
腳 輪:靈活可靠
穩(wěn) 定 性:不能有一個跛腳
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